مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای اسپایکوژن صادر شد
به گزارش جعبه مهر، سازمان غذا و دارو مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای اسپایکوژن را صادر کرد.
به گزارش خبرنگاران، هاله حامدی فر مدیرعامل شرکت سیناژن از صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای اسپایکوژن اطلاع داد.
واکسن اسپایکوژن محصول مشترک شرکت های سیناژن ایران و وکسین استرالیا است که فاز اول مطالعات بالینی آن در استرالیا و فاز های دوم و سوم در ایران صورت گرفته است.
واکسن اسپایکوژن نخستین واکسن کرونای ساخت بخش خصوصی ایران است که پیروز به دریافت مجوز مصرف اضطراری از سازمان غذا و دارو شده است. سایر واکسن های کرونای مجوز گرفته یا در حال گرفتن مجوز در ایران، یا به وسیله نهاد های دولتی، حاکمیتی و نظامی ساخته شده اند یا فراوری تحت لیسانس محسوب می شوند
در خلاصه نتایج مطالعات بالینی فاز دو واکسن اسپایکوژن موارد زیر معین شد:
- اسپایکوژن پاسخ ایمنی را در 87٪ شرکت کنندگان در مطالعه القاء کرد.
- اسپایکوژن ایمن است.
- تحمل پذیری قابل قبول است.
- اندازه بروز عوارض جانبی با مطالعات بالینی واکسن های دیگر منطبق بوده است.
- هیچ عارضه جانبی جدی و حادی گزارش نشد.
انتشار: 27 مهر 1400
بروزرسانی: 27 مهر 1400
گردآورنده: mehrbox.ir
شناسه مطلب: 10922
به "مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای اسپایکوژن صادر شد" امتیاز دهید
دیدگاه های مرتبط با "مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای اسپایکوژن صادر شد"
* نظرتان را در مورد این مقاله با ما درمیان بگذارید