مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای اسپایکوژن صادر شد - جعبه مهر

به گزارش خبرنگاران، هاله حامدی فر مدیرعامل شرکت سیناژن از صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای اسپایکوژن اطلاع داد.

واکسن اسپایکوژن محصول مشترک شرکت های سیناژن ایران و وکسین استرالیا است که فاز اول مطالعات بالینی آن در استرالیا و فاز های دوم و سوم در ایران صورت گرفته است.

واکسن اسپایکوژن نخستین واکسن کرونای ساخت بخش خصوصی ایران است که پیروز به دریافت مجوز مصرف اضطراری از سازمان غذا و دارو شده است. سایر واکسن های کرونای مجوز گرفته یا در حال گرفتن مجوز در ایران، یا به وسیله نهاد های دولتی، حاکمیتی و نظامی ساخته شده اند یا فراوری تحت لیسانس محسوب می شوند

در خلاصه نتایج مطالعات بالینی فاز دو واکسن اسپایکوژن موارد زیر معین شد:

• اسپایکوژن پاسخ ایمنی را در 87٪ شرکت کنندگان در مطالعه القاء کرد.
• اسپایکوژن ایمن است.
• تحمل پذیری قابل قبول است.
• اندازه بروز عوارض جانبی با مطالعات بالینی واکسن های دیگر منطبق بوده است.
• هیچ عارضه جانبی جدی و حادی گزارش نشد.